Результаты клинических испытаний

Опыт клинического применения антисептических препаратов при заболеваниях пародонта

Кафедра стоматологии общей практики и анестезиологии ФПКс

В патогенезе заболеваний пародонта ведущая роль принадлежит патогенной микрофлоре, в связи с чем в процессе лечения активные действия стоматолога направлены не только на ликвидацию воспалительного процесса в тканях десны и устранение пародонтального кармана как источника скопления микроорганизмов, но и на непосредственное подавление жизнедеятельности болезнетворных микроорганизмов полости рта. В комплексной терапии пародонтита используются различные группы антимикробных средств как местного, так и резорбтивного действия (Романов А.Е., Царев В.Н, Руднева Е.В., 1996; Грудянов А.И., Стариков Н.А., 1998; Филатова Н.А, 1997; Addy М., 1996; Golub L.M., al, 2001; Greenstein G.; Lamster J. , 2001 и др.). Наиболее широкое применение находят антисептики (Байгурина С.Ж., Калиева A.M., 1985; Кордис М.С. 1986; Чучмай Г.С., 1988; Трезубов В.Н. и соавт., 1995; Роговая Е.П., 1997; Herbert F.W., 1993; Seymour R.A., Heasman P.A., 1995) как синтетические (перекись водорода, хлорамин, перманганат калия, хлоргексидин, диоксидин, триклозан, этоний, микроцид, мирамистин, иодинол, повидон-иод и др.), так и растительного происхождения (сангвиритрин, хлорофиллипт, ротокан, эквалимин). Эти препараты, как правило, имеют широкий спектр действия, бактерицидный эффект, к ним медленнее, чем к химиотерапевтическим средствам, развивается устойчивость бактериальных штаммов.

В последние годы в практику внедряются новые антисептики, среди них наибольшее распространение получили препараты хлоргексидина биглюконата, выпускаемые в различных лекарственных формах (Румянцев В.А., Сергеева Е.В., Виноградова С.И., 1985; Петрикас А.Ж.., Румянцев В.А., Грудянов А.И.1987; Ozcan G., 1994; Seymour R.A., Heasman P.A., 1995; Addy M., 1996). Этот антисептик активен против широкого круга вегетативных форм микроорганизмов, грибов и липофилъных вирусов. Однако хлоргексидин вызывает локальные побочные эффекты, такие как черно-коричневое окрашивание зубов, пломб и спинки языка; отложение зубного камня; нарушение чувствительности и вкуса, проходящее спустя 5 суток после отмены препарата; воспаление околоушных желёз; раздражающее и аллергическое действие. Иногда возможно повреждение слизистой полости рта, что может быть связано как с воздействием хлоргексидина, так и со сверхчувствительностью на красители и ароматические компоненты. Кроме того, имеющий выраженную антибактериальную активность препарат при длительном применении может оказывать влияние на соотношение микроорганизмов в полости рта.

В связи с этим возрастает интерес к фитотерапии, т.е. к препаратам, созданным на основе лекарственных растений. Одним их них является пародонтоцид. Пародонтоцид - препарат для местного применения, обладающий антисептическим, болеутоляющим и противовоспалительным действием и рекомендуемый для лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и пародонта. В состав препарата входят производные фенола (тимол, фенилсалицилат, эвгенол), эфирные масла растений (шалфея, мяты, гвоздичное масло), спирт этиловый. Каждый из компонентов, составляющих "Пародонтоцид", имеет определенный спектр фармакологической активности.

Фенилсалицилат (фениловый эфир салициловой кислоты) в щелочной среде гидролизуется с образованием фенола, угнетающе действующего на патогенную флору, и кислоту салициловую, обладающую противовоспалительным эффектом. Использование данных компонентов в виде эфира позволяет смягчить раздражающее действие фенола, сохраняя его антисептические свойства.

Тимол (производное фенола), получаемый из тимианного масла, плохо растворим в воде, оказывает антибактериальное, противогрибковое, противовоспалительное (вяжущее) и дезодорирующее действие. В отличие от фенола не раздражает ткани, обладает меньшей токсичностью.

Основные фармакологические эффекты мятного масла обусловлены содержанием в его составе ментола, который является производным терпенов, обладает бактерицидным, противовоспалительным, освежающим, успокаивающим, болеутоляющим (отвлекающим) эффектом. Местный сосудосуживающий эффект ментола используют при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек. Руководства по ароматерапии рекомендуют применять его как обезболивающее и противовоспалительное средство.

Бактерицидные свойства гвоздичного масла и его характерный запах определяются, в основном, содержанием эвгенола, являющегося производным фенола. Комплекс биологически активных веществ (эфирные масла, флаваноиды, дубильные вещества, витамины и др.), входящих в состав масла шалфея, обеспечивают вяжущее противовоспалительное, антибактериальное, фунгицидное действие. Ионы фтора, входящие в состав натрия фторида, взаимодействуют с гидроксиапатитом, образуя гидроксифторапатит, устойчивый к воздействию кислот. Стимулируя минерализацию твердых тканей зуба, натрия фторид способствует созреванию и увеличению твердости зубной эмали, повышая ее резистентность к воздействию кариесогенных агентов, что предохраняет зубы от развития кариеса. Кроме того, препараты фтора тормозят гликолиз в микрофлоре полости рта, оказывая бактерицидное действие в отношении кислотообразующих микроорганизмов, способствующих развитию кариеса зубов.

Рационально подобранное сочетание действующих веществ, в котором каждый из компонентов усиливает лечебный эффект препарата, позволяет не только оказать антибактериальное, противогрибковое и дезодорирующее действие, но за счет полифенольных соединений замедлить перекисное окисление и улучшить процессы регенерации, что позволяет использовать Пародонтоцид при лечении гнойно-воспалительных заболеваний полости рта. Введение в состав препарата натрия фторида, стимулирующего минерализацию твердых тканей зуба, способствующего созреванию и повышению плотности зубной эмали, предохраняет зубы от развития кариеса и позволяет расширить показания к его использованию в стоматологии.

В настоящей работе представлены результаты клинического исследования лечебно-профилактического действия препарата Пародонтоцид при воспалительных заболеваниях тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта (острый и хронический рецидивирующий афтозный стоматит). Под наблюдением находилось 48 пациентов в возрасте от 22 до 50 лет без выраженной сопутствующей патологии (таблица 1). Обследование проходило по стандартной форме с заполнением карты пародонтологического больного. Диагноз ставился на основании данных клинического осмотра и рентгенологического исследования. При опросе пациентов, имеющих заболевания пародонта, фиксировали основные жалобы пациента (кровоточивость десен при чистке зубов и приеме пищи, обнажение шеек и корней зубов, боли в деснах, повышенная чувствительность зубов, неприятный запах изо рта). При осмотре полости рта отмечали наличие воспаления и кровоточивости десен, мягкого и плотного зубного налета, зубного камня, пародонтального кармана, определяли степень подвижности зубов.

Для оценки состояния пародонта и гигиенического состояния полости рта использовали стандартные индексы: индекс гигиены (OHI-S по Greene-Vermillion), пародонталъный индекс (ПИ по Russel), гингивальный индекс (РМА по Lilness-Loe) и индекс кровоточивости десневой борозды (по Muhlemann). Результаты лечения оценивали, сравнивая указанные показатели в начале и конце лечения, т.е. через 4 недели.

Таблица 1
Распределение больных в зависимости от клинической формы заболевания

Всем пациентам был проведен курс профессиональной гигиены полости рта: удаление зубных отложений и обучения гигиене полости рта.

Пациенты были разделены на 2 группы в зависимости от выбранной схемы лечения. В первую группу вошли пациенты, использовавшие полоскания, содержащие в качестве основного компонента 0,06% раствор хлоргексидина биглюконата. Во вторую группу вошли пациенты, использовавшие для полоскания Пародонтоцид. Наблюдения проводилось в течение Зх месяцев. Другие лекарственные противовоспалительные и антибактериальные препараты не использовались.

Так же оценивались субъективные ощущения пациентов на основании опроса после использования полосканий.

В ходе 3-х месячного наблюдения было отмечено, что в группе пациентов, которые применяли хлоргексидин (1 группа), были жалобы на местнораздражающее действие, сухость полости рта, ощущение стянутости слизистой оболочки, окрашивание языка, пломб зубов.

Таблица 2
Динамика показателей индекса зубного налёта PI у пациентов с пародонтитом (Silness J., Loe H.)

Таблица 3
Динамика показателей индекса кровоточивости у пациентов с пародонтитом

Таблица 4
Динамика показателей индекса РМА

Таблица 5
Динамика показателей индекса гигиены полости рта у пациентов с пародонтитом OHI - S (G. Green, I.R. Vermillion, I964)

В первой группе пациенты, использовавшие Хлоргексидин, отмечали уменьшение кровоточивости, болевых ощущений, но появление сухости слизистой оболочки. Во второй группе пациенты, использовавшие Пародонтоцид, отмечали улучшение своего состояния, уменьшение кровоточивости, боли. Субъективных негативных ощущений пациенты не отмечали.

Органолептические свойства используемых препаратов: вкус, очищающая функция, длительность освежающего действия

Таблица 6
Органолептические свойства хлоргексидина и пародонтоцида

Таким образом, проведенные исследования показали, что при лечении пациентов с пародонтитом новый препарат Пародонтоцид по эффективности сопоставим с широко применяемым антисептиком хлоргексидином.

В дальнейшей работе Пародонтоцид применялся при заболеваниях слизистой оболочки полости рта (острый и хронический рецидивирующий афтозный стоматит). При использовании данного препарата болевой синдром купировался на 2-3-й день, клиническое выздоровление с полной эпитализацией патологических элементов наблюдалось через 5-6 дней лечения.

Выводы:

1. Сравнительная оценка динамики индекса гигиены после применения полосканий хлоргексидином и Пародонтоцидом показала выраженное очищающее действие у обоих препаратов, но при использовании Пародонтоцида не наблюдалось побочных эффектов, а хлоргексидин оказывал местно-раздражающее действие.
2. Пародонтоцид обладает более выраженным противовоспалительным эффектом, о чем свидетельствуют результаты клинического исследования и редукция индекса Russell и Lilness-Loe.
3. Сравнительное изучение редукции индекса кровоточивости продемонстрировало более выраженный эффект у Пародонтоцида.
4. Препарат Пародонтоцид является эффективным средством для местного лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и пародонта.

Список литературы:

Байгурина С.Ж., Калиева A.M. Опыт применения сангвиритрина при лечении больных пародонтитом. Болезни пародонта. Алма-Ата.- 1985 - С, 109-110

Грудянов А.И., Стариков Н.А. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях пародонта. // Пародонтололия, - 1998. - №2 (8).- с. 6-17

Кордис М.С. Применение пролонгированных лекарственных форм хлоргексидина биглюконата в комплексном лечении воспалительных заболеваний пародонта. Автореф, дисс. к.м.н.. -Львов., 1986. -21 с. ;

Роговая Е.П. Лечение хронического катарального гингивита этонием, иммобилизованным на силиард-геле./ Актуальные вопросы клинической стоматологии. Сб.научн.тр. - Ставрополь. 1997. - С. 19-20

Романов А.Е., Царев В.Н., Руднева Е.В. Антибактериальная терапия в комплексном лечении пародонтита. // Стоматология.-1996. - №1.- С.23-25

Трезубов В.Н., Марусов И.В., Мишнев Л.М., Соловьева A.M. (редактор - Игнатов Ю.Д.) Справочник врача-стоматолога по лекарственным препаратам. - Санкт-Петербург, ФОЛИАНТ. - 2002. - 398 стр.

Филатова Н.А. Использование препаратов группы макролидов в комплексном лечении заболеваний пародонта. Дисс. к.м.н., -М., 1997 -158 с.

Чучмай Г.С., Кордис М.С., Акимова А.Я. Оценка эффективности хлоргексидина при комплексном лечении воспалительных заболеваний пародонта. // С гематология.-1985.- т,64.,№3.- С. 27-29

Addy M. Chlorhexidine compared with other locally delivered antimicrobials. A short review.// J. Clin. Periodontol. - 1986. - Vol. 13, № 10, p. 957-965.

Addy M. Local and systemic chemotherapy in the management of periodontal diseases.// J. Oral Rehabil. - 1996.- v.23.-№4.-p. 219-231.

Golub L.M., Mс. Nacamara T.F., Ryan M.E. et al. Adjunctive treatment with subantimicrobial doses of doxycycline: effects on gingival fluid collagenase activity and attachment loss in adult periodontitis.// J. Clin. Periodontol. - 2001, Feb. - 28(2). - p. 146-155.

Greenstein G.;Lamster J. Efficasy of subantimicrobial dosing with doxycycline. Point/counterpoint.// J. Am. Dent. Assoc. - 2001, Apr. - 132(4). - P. 457-466.

Ozcan G. Use of membranes containing 20% chlorhexidine and 40% doxycycline for treatment of chronic periodontal pockets.// J. Nipon. Univ. Sch. Dent. - 1994. - Sept. - Vol. 36, №3.-p. 191-198.

Seymour R.A., Heasman P.A. Pharmacological control of periodontal disease. II. Antimicrobical agents. // J. Dent. - 1995 - №6. - P. 267-277